生物堿填料

生物堿是來源於(yu) 植物界的含氮有機化合物,為(wei) 非常有效的中草藥有效成分,在傳(chuan) 統的矽膠或氧化鋁層析上效果往往不理想。一般采用PH<3的酸水提取生物堿，提取物直接上SP陽離子交換填料，提取粗提物（純度可達80%），然後通過SKP或者SKR係列精細分離純化填料提取單體(ti) 。特別是SKP係列填料，耐受強酸強堿，比傳(chuan) 統矽膠基質填料使用範圍更為(wei) 廣泛，壽命更長。

生物堿色譜填料聚合物係列層析填料采用世界上的聚合物微球製備技術聚合，嚴(yan) 格控製比表麵積、孔徑結構、粒徑大小，表麵性能，使其具有分辨率高、載量大、剛性強、耐酸堿、耐高溫、反壓低、使用壽命長及非特異性吸附低等特點，克服了矽膠色譜填料pH使用範圍窄、操作溫度受限、使用壽命短的缺點。

• Sunny-Carb產品簡介

Sunny-Carb是采用世界上的高分子合成技術，以聚苯乙烯/二乙烯基為(wei) 基材合成的新一代填料，其剛性強，粒徑大小均一（見下圖），反壓低，並具有*的孔結構分布。與(yu) 傳(chuan) 統的隻能用於(yu) 低壓的聚合物填料相比具有更高的分辨率和選擇性，而且可以克服矽膠填料pH值適用範圍窄的限製。從(cong) 實驗室製備到大規模工業(ye) 化生產(chan) ，Sunny-Carb顯示出其*的*性。

• 生物堿色譜填料主要技術指標

• Sunny-Carb對甜菊糖苷的分離

Sunny-Carb對Stevioseside和Rebaudioseside A的分離效果圖

• 用Sunny-Carb 製備Stevioseside和Rebaudioseside A

甜菊糖苷純化前色HPLC譜圖：Stevioseside純度 43%

                            Rebaudioseside A 純度38%

純化後的Stevioseside純度~98%            純化後的Rebaudioseside A純度~98%

檢測方法：

流動相：乙腈：水=80：20     

檢測波長：210nm

進樣量：20ul                 

流速：1.0ml/min

• CIP/SIP穩定性

生物堿色譜填料現在的生物製藥監管部門對生物製藥企業(ye) 整個(ge) 生產(chan) 過程要求有更嚴(yan) 格、更有效的清洗方法，來確保zui終產(chan) 品的高純度。目前FDA等接受的zui常用的清洗方法是使用NaOH去除來自柱子上的和與(yu) 純化係統關(guan) 聯的下遊組分的殘留物，矽膠反相層析填料的缺點是在堿性條件下化學穩定性差，而Sunny-Carb填料NaOH具有*的穩定性，適用於(yu) CIP/SIP 的清洗方案。

• 化學穩定性

幾乎適用於(yu) 所有水溶液（包括：1M NaOH；1M HCL），和其他有機溶劑如異丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等。

• 物理和熱學穩定性

Sunny-Carb層析填料可以耐受40bar的壓力、120℃的高溫，物理性質和熱穩定性很好。 

• 再生試劑/洗脫試劑

• 與水互溶的有機溶劑（甲醇、乙醇、丙酮、異丙醇等）去除疏水性化合物。
• 純溶劑 再生因油和消泡劑而汙染的樹脂。
• 堿（0.1－2％NaOH）加有機溶劑洗脫弱酸化合物等。
• 酸（0.1－2％HCl）加有機溶劑洗脫弱堿化合物等。
• 稀氧化劑（<0.5％）如過氧化物加強蛋白質去除。

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